Դեղագործական արտադրանքի մեծածախ վաճառքի կանոնները փոխվում են

Վրաստանի կառավարությունը հաստատել է դեղագործական ոլորտի կանոնակարգերի փոփոխությունները, որոնք վերաբերում են հատուկ վերահսկողության ենթակա դեղամիջոցների մեծածախ վաճառքին։

Որոշման փոփոխությունների համաձայն՝ պետության կամ պետության կողմից հիմնադրված/կառավարվող իրավաբանական անձինք մինչև 2029 թվականի հունվարի 1-ը կազատվեն դեղագործական արտադրանքի մեծածախ վաճառքի թույլտվություն ստանալու պարտավորությունից։ Մասնավորապես՝ լավ բաշխման պրակտիկայի (GDP) ստանդարտին համապատասխանության վկայական։

Բացի այդ, եթե նման իրավաբանական անձինք, այնուամենայնիվ, թույլտվություն ստանան մինչև 2029 թվականը, նրանք պետք է լիովին համապատասխանեն GDP ստանդարտին և թույլտվության այլ պայմաններին։

Բացի այդ, մինչև 2029 թվականը վերոնշյալ իրավաբանական անձինք կարող են գործել հետևյալ պայմաններով՝

Գործակալությանը ներկայացնել իրենց գործունեության մասին տեղեկատվություն.

Գնել միայն գրանցված կամ լիազորված արտադրանք.

• Գրել շրջանառության գրանցում և հաշվետվություններ ներկայացնել.
• Նշանակել դեղագործական կրթությամբ պատասխանատու անձ.
• Ապրանքի շրջանառության ապահովում օրենքով սահմանված կարգով։
• Բացի այդ, նման իրավաբանական անձանց թույլատրվում է պայմանագրեր կնքել GDP վկայական ունեցող ընկերությունների հետ՝ ապրանքի պահպանման և տեղափոխման նպատակով։

Փոփոխությունները վերաբերում են նաև դեղագործական արտադրության թույլտվություններին. արտադրողները կարող են իրենց արտադրանքի մեծածախ վաճառք իրականացնել պետության կողմից հիմնադրված իրավաբանական անձանց կամ արտահանել դրանք օրենքով սահմանված կարգով։

Որոշումն ուժի մեջ է մտել հրապարակումից անմիջապես հետո՝ սեպտեմբերի 25-ին։

Աղբյուրը՝ bm.ge

---

---