Դեղերի որակի նկատմամբ վերահսկողությունը կխստացվի

Դեղագործական արտադրանք ներմուծելիս GMP (Good Manufacturing Practice) վկայականի ներկայացումը պարտադիր կլինի, Վրաստանի կառավարության օրենսդրական նախաձեռնությունն արդեն պատրաստ է ներկայացվել խորհրդարանում։

2022 թվականի հունվարի 1-ից տեղական դեղագործական ընկերություններից պահանջվում է համապատասխանել GMP (լավ արտադրական պրակտիկա) և GDP (լավ բաշխման պրակտիկա) չափանիշներին Վրաստանում: Իշխանությունները հույս ունեն, որ դա կբարելավի Վրաստանում արտադրվող դեղերի որակը և կբարձրացնի երկրի արտահանման ներուժը։
Նոր փոփոխություններով գործադիր իշխանությունն իրավունք կունենա որոշել GMP ստանդարտին համապատասխանության փաստաթղթի պարտադիր ներկայացման փուլերը, ամենակարեւորը՝ պայմանները։

Կառավարությունը պարզաբանում է, որ օրինագծի ընդունման արդյունքում դեղարտադրողների, մեծածախ դիստրիբյուտորների և դեղագործական արտադրանք ներկրողների միջև կստեղծվի միասնական մոտեցում GMP ստանդարտի պահանջի նկատմամբ։ Դա կնպաստի դեղագործական շուկայում արդար մրցակցությանը և որակի չափանիշների հաստատմանը:

Կառավարությունը կոչ է անում արագ վերանայել փոփոխությունները։

GMP/GDP-ի ներդրմամբ Վրաստանը անցնում է ԵՄ չափանիշներին դեղագործական արտադրանքի որակի վերահսկման հարցում: GMP-ի պրակտիկայի առկայությունը Վրաստանին հնարավորություն է տալիս դառնալ «Դեղագործական տեսչական համագործակցության համակարգի» (PIC/S) անդամ, որտեղ ներկայացված են դեղերի ամենաբարձր որակի չափանիշներով երկրները:

GMP ստանդարտին անցումը նախատեսված էր 2016 թվականից, սակայն դեղագործական հիմնարկների խնդրանքով այս որոշումը նախ հետաձգվեց մինչև 2018 թվականի հունվարի 1-ը, այնուհետև մինչև 2022 թվականի հունվարի 1-ը։

Վրաստանում դեղագործական ոլորտի ավելի խիստ կարգավորումը չի սահմանափակվի GMP/GDP ստանդարտների ներդրմամբ։ Նախատեսվում է ներդնել էլեկտրոնային դեղատոմսային համակարգ և կարգավորել դեղերի գները։

---

---