Агентство по регулированию медицинской и фармацевтической деятельности отозвало с рынка препарат «Дипроспан» (5мг+2мг)/1мл производства фармацевтической компании Schering-Plough Labo N.V.
Как поясняет ведомство, причиной такого решения стало решение Бельгийского федерального агентства по лекарственным средствам и товарам медицинского назначения.
«По данным регулятора, на четырех сериях (W002247, W005812, W028823, W030207) наблюдалась проблема с качеством фармпродукции, а именно потенциальное загрязнение частицами нержавеющей стали в процессе производства. По информации, предоставленной производителем, сообщений о побочных реакциях, связанных с твердыми частицами в партиях реализуемого препарата, не поступало», — отмечается в сообщении Агентства по регулированию медицинской и фармацевтической деятельности.
